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概述

調(diào)研大綱

一、創(chuàng)新藥行業(yè)投融資動(dòng)態(tài)

1、科倫博泰獲得2.5億美元戰(zhàn)略投資

根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，6月5日，科倫博泰獲得2.5億美元戰(zhàn)略投資?？苽惒┨┏闪⒂?016年，公司總部位于中國(guó)四川省，是一家創(chuàng)新藥物研發(fā)商。

2、啟愈生物完成數(shù)億人民幣C輪融資

6月5日，啟愈生物完成數(shù)億人民幣C輪融資，投資方為倚鋒資本。啟愈生物成立于2017年，公司總部位于中國(guó)上海市，是一家創(chuàng)新大分子生物醫(yī)藥研發(fā)商。

3、瑞宙生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資

6月5日，瑞宙生物完成數(shù)千萬(wàn)人民幣A+輪融資，投資方為長(zhǎng)春市股權(quán)投資。瑞宙生物成立于2017年，公司總部位于中國(guó)上海市，是一家生物制劑研發(fā)生產(chǎn)商。

4、思璞銳完成2億人民幣天使輪融資

6月5日，思璞銳完成2億人民幣天使輪融資，投資方為驪宸投資、建信資本、LRI江遠(yuǎn)投資、博遠(yuǎn)資本。思璞銳成立于2024年，公司總部位于中國(guó)上海市，是一家小分子抗腫瘤藥物研發(fā)商。

二、月度重要政策動(dòng)態(tài)

1、年底前山東所有三級(jí)公立醫(yī)院提供免陪照護(hù)服務(wù)

【山東省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省財(cái)政廳等6部門聯(lián)合發(fā)布《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)免陪照護(hù)服務(wù)工作方案》】6月3日，山東省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省財(cái)政廳等6部門聯(lián)合發(fā)布《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)免陪照護(hù)服務(wù)工作方案》，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)免陪照護(hù)服務(wù)發(fā)展，進(jìn)一步改善患者就醫(yī)體驗(yàn)。根據(jù)《工作方案》，2025年底前，山東省所有公立三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)均能為有需求的住院患者提供免陪照護(hù)服務(wù)，鼓勵(lì)具備條件的公立二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極探索推進(jìn)。力爭(zhēng)到2027年底前，全省二級(jí)以上公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)均能為有需求的住院患者提供免陪照護(hù)服務(wù)，患者就醫(yī)體驗(yàn)和滿意度顯著提升。

2、國(guó)家衛(wèi)生健康委：三級(jí)醫(yī)院老年科床位至少達(dá)到20張

【國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《老年醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（2025年版）》】5月8日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《老年醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南（2025年版）》（下稱《指南》），明確要求有條件的二級(jí)及以上綜合醫(yī)院開(kāi)設(shè)老年醫(yī)學(xué)科，并細(xì)化了設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)模式及人員配備等內(nèi)容。

《指南》明確，設(shè)置老年醫(yī)學(xué)科的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法依規(guī)取得相應(yīng)的診療科目資質(zhì)，科室名稱為“老年醫(yī)學(xué)科”，主要收治罹患老年綜合征、共病以及其他急、慢性疾病的老年患者。按照要求，老年醫(yī)學(xué)科應(yīng)當(dāng)設(shè)置門診診室、病房、綜合評(píng)估室。

床位設(shè)置上，三級(jí)綜合醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科住院床位數(shù)應(yīng)不少于20張，二級(jí)綜合醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)科住院床位數(shù)應(yīng)不少于10張，且每床凈使用面積、床間距等均須符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

3、改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，上海發(fā)布實(shí)施意見(jiàn)

【上海市人民政府辦公廳發(fā)布修訂后的《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施意見(jiàn)》的通知】4月25日，上海市人民政府辦公廳發(fā)布修訂后的《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實(shí)施意見(jiàn)》的通知，《實(shí)施意見(jiàn)》主要內(nèi)容提出明確監(jiān)管主體和責(zé)任，形成多元共治格局；聚焦重點(diǎn)領(lǐng)域，強(qiáng)化全過(guò)程嚴(yán)格監(jiān)管；優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境，創(chuàng)新長(zhǎng)效常態(tài)監(jiān)管方式；提升信息化監(jiān)管水平，提高協(xié)同高效智能監(jiān)管能力等4個(gè)方面21項(xiàng)舉措。

4、七部門：開(kāi)展“人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈”應(yīng)用試點(diǎn)

【工信部等七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025-2030年）》】4月24日，工信部等七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實(shí)施方案（2025-2030年）》提出，深化人工智能賦能應(yīng)用。支持相關(guān)單位建立醫(yī)藥大模型創(chuàng)新平臺(tái)，協(xié)同開(kāi)展醫(yī)藥大模型技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)、監(jiān)管科學(xué)研究等，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、科技倫理、應(yīng)用安全和風(fēng)險(xiǎn)管理等規(guī)則建設(shè)。開(kāi)展“人工智能賦能醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈”應(yīng)用試點(diǎn)，鼓勵(lì)龍頭醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所、上下游企業(yè)、大用戶等組成聯(lián)合體，面向醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈形成一批效果顯著的標(biāo)志性應(yīng)用場(chǎng)景。鼓勵(lì)各地建設(shè)醫(yī)藥人工智能領(lǐng)域概念驗(yàn)證、中試驗(yàn)證、共性技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)運(yùn)營(yíng)、開(kāi)源社區(qū)等公共服務(wù)平臺(tái)。

三、行業(yè)內(nèi)頭部企業(yè)動(dòng)態(tài)

1、恒瑞醫(yī)藥

恒瑞醫(yī)藥抗凝血產(chǎn)品枸櫞酸鈉血濾置換液獲批上市

6月5日，恒瑞醫(yī)藥子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)公司枸櫞酸鈉血濾置換液上市，適應(yīng)癥為：本品可作為采用局部枸櫞酸鹽抗凝的連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的置換液。枸櫞酸鹽尤其適用于禁忌使用肝素進(jìn)行系統(tǒng)性抗凝的情況，例如：出血風(fēng)險(xiǎn)增加的患者。若能使用與患兒體重相匹配的設(shè)備，本品適用于所有年齡階段的兒童患者。本次獲批視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

恒瑞醫(yī)藥及子公司就注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊獲藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

6月5日，恒瑞醫(yī)藥公司及子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司、上海盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于注射用SHR-A1811、阿得貝利單抗注射液、蘋果酸法米替尼膠囊的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

首個(gè)ADC產(chǎn)品上市，恒瑞醫(yī)藥3款創(chuàng)新藥獲批

5月30日，恒瑞醫(yī)藥子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的HER2 ADC、1類新藥注射用瑞康曲妥珠單抗（商品名：艾維達(dá)）上市，用于治療存在HER2（人表皮生長(zhǎng)因子受體2）激活突變且既往接受過(guò)至少一種系統(tǒng)治療的不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。這是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于HER2突變NSCLC患者的中國(guó)自主研發(fā)抗體偶聯(lián)藥物（ADC），為HER2突變NSCLC患者提供了新的治療選擇。

恒瑞醫(yī)藥：子公司收到HRS9531注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

5月30日，恒瑞醫(yī)藥公告，子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于HRS9531注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。HRS9531注射液是一種新型靶向抑胃肽受體（GIPR）和胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）的雙激動(dòng)劑，可在體內(nèi)調(diào)節(jié)糖脂代謝、抑制食欲和增強(qiáng)胰島素敏感性。目前全球范圍內(nèi)，僅有禮來(lái)的同靶點(diǎn)藥物替爾泊肽注射液于2022年在美國(guó)獲批上市，用于治療2型糖尿病。HRS9531相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)研發(fā)投入約3.45億元。根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。

恒瑞醫(yī)藥獲批首個(gè)超長(zhǎng)效止吐藥上市

5月29日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司福建盛迪醫(yī)藥有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的通知，批準(zhǔn)公司1類創(chuàng)新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊上市。該藥物用于預(yù)防成人高度致吐性化療引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐，是中國(guó)首個(gè)超長(zhǎng)效原研復(fù)方止吐針劑。

2、華東醫(yī)藥

華東醫(yī)藥：雷珠單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲受理

6月2日，華東醫(yī)藥公告，公司全資子公司中美華東收到國(guó)家藥監(jiān)局簽發(fā)的受理通知書(shū)，由中美華東申報(bào)的雷珠單抗注射液上市許可申請(qǐng)獲得受理。雷珠單抗注射液用于治療濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）等。

華東醫(yī)藥：5月28日獲融資買入2980.66萬(wàn)元，占當(dāng)日流入資金比例為12.41%

5月28日，華東醫(yī)藥獲融資買入2980.66萬(wàn)元，占當(dāng)日買入金額的12.41%，當(dāng)前融資余額7.54億元，占流通市值的1.01%，超過(guò)歷史50%分位水平。

華東醫(yī)藥：2024年年度權(quán)益分派實(shí)施公告內(nèi)容摘要

5月27日，華東醫(yī)藥2024年年度權(quán)益分派方案已獲股東大會(huì)審議通過(guò)，每10股派5.8元現(xiàn)金，總計(jì)派發(fā)10.17億元，不送紅股，不轉(zhuǎn)增股本，股權(quán)登記日為6月4日，除權(quán)除息日及紅利發(fā)放日為6月5日。

華東醫(yī)藥：長(zhǎng)效三重激動(dòng)劑DR10624臨床結(jié)果發(fā)布

5月13日，華東醫(yī)藥控股子公司道爾生物自主研發(fā)的長(zhǎng)效三重激動(dòng)劑DR10624在新西蘭治療肥胖合并高甘油三脂血癥的臨床研究結(jié)果在2025年歐洲肝病研究學(xué)會(huì)年會(huì)上發(fā)布，展示關(guān)鍵數(shù)據(jù)。

華東醫(yī)藥：注射用HDM2005獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)

5月6日，華東醫(yī)藥公告，全資子公司中美華東收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，由中美華東申報(bào)的注射用HDM2005臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，本品聯(lián)合利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、多柔比星（或表柔比星）和潑尼松（R-CHP）治療既往未經(jīng)系統(tǒng)性治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）。

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